日前，贛州和美藥業(yè)有限公司的1類化學(xué)創(chuàng)新藥“莫米司特片”獲得國家藥監(jiān)局核發(fā)的《藥品注冊證書》，這標志著我市在化學(xué)創(chuàng)新藥方面再次取得重大突破，也是繼青峰醫(yī)藥集團的“瑪舒拉沙韋片”后我省、我市第二個1類化學(xué)創(chuàng)新藥。

　　據(jù)了解，贛州和美藥業(yè)有限公司的莫米司特片是銀屑病領(lǐng)域我國首個國產(chǎn)PDE4抑制劑，攻克了斑塊狀銀屑病治療領(lǐng)域長效口服藥物匱乏的難題。

　　近年來，我市市場監(jiān)管部門作為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈成員單位，積極發(fā)揮自身職能和聯(lián)系國家、省藥品監(jiān)管部門橋梁紐帶作用，著力培育醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新質(zhì)生產(chǎn)力，助推產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。協(xié)調(diào)國家藥監(jiān)局、省藥監(jiān)局指導(dǎo)支持我市創(chuàng)新藥械的審評審批，2025年以來，和美藥業(yè)等企業(yè)新獲批16個藥品注冊批件，威高血液凈化制品等企業(yè)新獲批二類、三類醫(yī)療器械注冊證共8張，呈現(xiàn)持續(xù)向好態(tài)勢。特別是對“莫米司特片”等自主研發(fā)的化藥創(chuàng)新藥上市提供“保姆式”服務(wù)，在藥品生產(chǎn)許可和GMP符合性檢查等方面深入企業(yè)蹲點指導(dǎo)，多次與國家藥監(jiān)局、省藥監(jiān)局等相關(guān)部門溝通協(xié)調(diào)，幫助企業(yè)進入優(yōu)先審評通道，大大縮短了藥品審評時間，為企業(yè)拓展市場、加速發(fā)展搶得了先機。