近日，贛州和美藥業股份有限公司申報的1類創新藥莫米司特片（Hemay005片）正式獲批上市。作為國內首款自主研發的磷酸二酯酶4（PDE4）小分子創新藥，該藥物的獲批不僅為中重度斑塊狀銀屑病患者帶來全新治療方案，更標志著我市在化學藥品創新領域取得重大飛躍。

近年來，贛州市市場監督管理局作為生物醫藥產業鏈成員單位，積極發揮自身職能和聯系國家、省藥品監管部門橋梁紐帶作用，著力培育醫藥產業新質生產力，助推產業高質量發展。協調國家藥監局、省藥監局指導支持我市創新藥械的審評審批，2025年以來，和美藥業等企業新獲批16個藥品注冊批件，威高血液凈化制品等企業新獲批二類、三類醫療器械注冊證共8張，呈現持續向好態勢。特別是對“莫米司特片”等自主研發的化藥創新藥上市提供“保姆式”服務，在藥品生產許可和GMP符合性檢查等方面深入企業蹲點指導，多次與國家藥監局、省藥監局等相關部門溝通協調，幫助企業進入優先審評通道，大大縮短了藥品審評時間，為企業拓展市場、加速發展搶占了先機。

下一步，贛州市市場監督管理局將繼續支持藥品研發創新，引導企業以臨床需求為導向，研發生產更多適合中國人生命基因傳承和身體素質特點的“中國藥”。